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我国加强药品生产企业GMP管理的措施有哪些

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(1)加大跟踪检查力度,每年制定跟踪检查计划。将有不良行为记录、药品抽验不合格或重点监管的百余家药品生产企业列入计划,明确对重点企业、重点环节的跟踪检查要求,保证跟踪检查效果。
(2)对可能存在问题的企业及时组织核查,发现问题,依法严肃处理。发生药品不良事件(不良反应)时,在第一时间派出人员对企业的药品生产进行检查,查找问题发生原因,把监管责任落到实处。
(3)为适应药品生产监管工作新形势的需要,防止企业出现通过药品gmp认证后的管理滑坡现象,药品监督管理部门积极探索监管方式,在原跟踪检查的基础上创立了飞行检查制度,即事先不通知被检查企业而对其实施突然的现场检查。
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